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更新時間:2025-11-07
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在藥品研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)檢環(huán)節(jié),對原料、中間體及成品的純度與濃度進行精準檢測是GMP合規(guī)的關鍵。藍景科技紫外分光光度計以其高準確性、良好重現(xiàn)性與豐富功能,成為制藥企業(yè)質(zhì)量控制實驗室的核心分析工具。
該設備波長示值誤差僅±0.1nm(@656.1nm),透射比準確度達±0.3%T,基線平直度≤±0.002Abs,完-全滿足《中國藥典》對紫外-可見分光光度法的技術要求。其190–1100nm波長范圍可覆蓋絕大多數(shù)藥物成分的特征吸收峰,適用于抗生素、維生素、激素類等化合物的定性與定量分析。

藍景科技紫外分光光度計支持多種定量方法,包括單波長法、雙波長法、三波長法及系數(shù)法,并可進行一階至三階標準曲線擬合,有效消除背景干擾,提升檢測靈敏度。動力學測量模式可用于酶活性、藥物降解速率等研究;光譜掃描功能則有助于雜質(zhì)峰識別與方法開發(fā)。
數(shù)據(jù)管理方面,儀器可存儲40,000條曲線,支持U盤導出帶時間戳、操作員信息的A4 PDF報告,符合GMP數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+)原則。開機即用的波長自動校準與暗電流校正功能,減少人為干預,確保批次間數(shù)據(jù)一致性。
關鍵部件如氘燈、鎢燈、光電池均選用國際知-名品牌,配合免調(diào)試安裝結構,大幅降低維護成本。10英寸觸控屏操作邏輯清晰,減少誤操作風險;WIFI遠程升級能力保障軟件持續(xù)合規(guī)。
藍景科技紫外分光光度計,以專業(yè)性能守護藥品質(zhì)量安全,助力藥企高效通過審計與認證。